生物医药净化工程
主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。
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深圳市青山净化系统工程设备有限公司
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主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。
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■ 重点注意事项：
1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。
医药洁净室（区）空气洁净度等级：
空气洁净度
悬浮粒子最大允许数（个/?）
微生物最大允许数
≥0.5um
≥5um
浮游菌（cfu/?）
沉降菌（cfu/皿）
100
3500
0
5
1
10000
350000
2000
100
3
100000
3500000
20000
500
10
300000
10500000
60000
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1、人员净化
1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按图5.2.4布置
1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
2、物料净化
2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。
3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。
3、医药洁净室空气洁净等级
等级
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深圳市青山净化系统工程设备有限公司
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