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洁净室的由来

文章出处:深圳市青山净化系统工程设备有限公司 人气:发表时间:2016-9-10

洁净室的由来



1. 19世纪中叶在医院外科手术前,先向手术室内喷洒石碳酸溶液,以控制感染,开始有洁净室的概念。


2. 1950年,高效粒子空气过滤器(HEPA)问世,成为洁净技术发展史上的第一座里程碑。


3. 1963年美国颁布了洁净室第一个军用部分的联邦标准209


4. 1974年日本政府颁布GMP,进行指导推行。


5. 1975年世界卫生组织(WHO)正式公布GMP,1977年再次向成员国推荐GMP,并确定为WHO法规


6. 20世纪80年代以后,美国和日本分别研制成功过滤对象为0.1μm,捕集效率达99.99%的新型


    超高效过滤器。最终建成0.1μm 10级和0.1μm 1级的超高级别洁净室,它使洁净技术的发展又


    进入一个新时期。


7. 在我国,空气洁净技术的研究始于20世纪60年代中期,GMP在我国是20世纪70年代末受到重视。


    1984年颁发了洁净厂房设计规范GBJ7384),2002年进行了修订(GB500732001),


    1990年颁发了洁净室施工及验收规范JGJ7190)。


    1998年国家药品监督管理局颁布了药品生产质量管理规范GMP98)。













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